百济神州PD-1获批新适应症，君实、信达争相降价，赛道“卷”出新高度？

1月6日晚间，百济神州（688235.SH，06160.HK）公告，国家药监局已于近日批准公司核心产品PD-1单抗百泽安（替雷利珠单抗注射液）用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的二线或三线治疗。

此次获批是百泽安在中国获得的第三项肺癌适应症批准，标志着百泽安既可用于NSCLC的一线治疗，也可用于二线或三线治疗，实现了NSCLC治疗的全线覆盖，为国内首个。

百济神州替雷利珠单抗首个适应症——经典型霍奇金淋巴瘤于2019年12月27日获批上市。百济神州2021年上半年财报显示，替雷利珠单抗上半年销售额为8亿元；第三季度，百济神州的替雷利珠单抗中国销售额总计7700万美元，合约4.9亿元人民币，同比增长54%，依此来看，百济神州的PD-1前三季度销售额已经超过了2020年全年销售额。

截至目前，包括替雷利珠单抗在内，国内已有11款PD-1/PD-L1抑制剂获批上市（7款国产和4款进口），并且君实生物（688180.SH，01877.HK）、信达生物（01801.HK）、恒瑞医药（600276.SH）、百济神州4家的国产PD-1均已降价进入医保。在2021年末的医保谈判中，医保适应症还有进一步扩容。

值得一提的是，虽然国产PD-1单抗不断在研发、适应症及价格上取得突破，但其实这也意味着国产PD-1单抗行业已经卷出了新高度。

特别是在价格上，国产PD-1价格是一降再降。2019年，信达的信迪利单抗以64%的降幅成功进入医保目录，年费用由28万元降到9.67万元/年，成为首个被纳入国家医保的国产PD-1；2020年，君实、恒瑞、百济神州的三款PD-1再以平均78%的降幅全部纳入医保，年治疗费用直接降到5万元/年。

2021年底，新一轮医保谈判开启。这一次，几家国产PD-1企业主要是进行新适应症的入围谈判。其中，信达的信迪利单抗新增“一线鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）+一线非鳞NSCLC+一线肝癌”3项适应症，百济神州的替雷利珠单抗新增“一线鳞状NSCLC+一线非鳞NSCLC+二线肝癌”3项适应症，恒瑞的卡瑞利珠单抗新增“一线+三线鼻咽癌”2项适应症，君实的特瑞普利单抗新增“三线鼻咽癌+二线尿路上皮癌”2项适应症。

2022年1月1日起，新版医保目录正式落地执行，而外界也终于探得PD-1的最新价格。据行业媒体报道，信迪利单抗10ml/100mg/瓶由2843元降至1080元，降幅为62%，年治疗费用约为3.74万元/年（医保报销前）。

特瑞普利单抗2ml:80mg规格由906.08元/支变为825.00元/支；6ml:240mg规格由2100.97元/支变为1912.96元/支，相比之前只有小幅度降价。以6ml:240mg规格来计算，年治疗费用约3.32万元左右。

百济神州替雷利珠单抗10ml:100mg由2180元/支降为1450元，降价幅度为33%，算下来年治疗费用不到5万元。

卡瑞利珠单抗此次的定价还是保持在2928元（200mg/瓶），价格和去年一样，年治疗费用约5万元左右。

综合来看，按照70%、80%的医保报销比例（具体以地方为准）来计算，医保报销后患者年治疗费用已经低于1万元。

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